Nghiên cứu độc tính cấp, độc tính bán trường diễn và khả năng gây kích ứng của nước muối điện hóa Dr.ECA trên thực nghiệm
I. NGUYÊN LIỆU, ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
1.1. Nguyên liệu nghiên cứu
Nước muối điện hóa Dr. ECA do Công ty TNHH Tập đoàn EVD sản xuất.
1.2. Đối tượng nghiên cứu: Chuột nhắt trắng giống Swiss; chuột cống trắng trưởng thành; thỏ chủng New Zealand White đủ tiêu chuẩn thực hiện nghiên cứu.
Địa điểm nghiên cứu: Phòng thực nghiệm Bộ môn Dược lý, Trường Đại học Y Hà Nội.
II. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Nghiên cứu độc tính cấp của sản phẩm Dr. ECA trên chuột nhắt trắng
Tiến hành theo phương pháp Litchfield – Wilcoxon với 3 đường dùng là đường uống, đường tiêm dưới da và đường tiêm màng bụng.
2.2. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn của sản phẩm Dr. ECA trên chuột cống trắng
30 chuột cống trắng cái được chia làm 3 lô mỗi lô 10 con
Ø Lô 1: Chứng sinh học, uống nước lọc hàng ngày với lượng 10 ml/kg
Ø Lô 2: Dr.ECA đường uống liều I: Hàng ngày chuột được uống Dr.ECA thường liều 2,5 mg Clo hoạt tính/kg (tương đương với 10 ml/kg) trong 28 ngày.
Ø Lô 3: Dr.ECA đường uống liều II: Hàng ngày chuột được uống Dr.ECA liều 5 mg Clo hoạt tính/kg (tương đương với 10 ml/kg) trong 28 ngày.
Sau 4 tuần nghiên cứu, đánh giá các chỉ số: tình trạng chung, chức phận tạo máu, chức năng gan, chắc năng thận, mô bệnh học thận. Số liệu được xử lý bằng phần mềm SPSS 18.0
2.3. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng da của sản phẩm Dr ECA trên thỏ
Tiến hành dựa trên hướng dẫn của OECD về việc đánh giá kích ứng da dành cho các sản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm dùng ngoài da và hướng dẫn của Liên minh Châu Âu.
2.4. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng nhãn cầu của sản phẩm Dr.ECA thườngchứa Clo hoạt tính 250 mg/L, pH: 6,5 trên thỏ: Tiến hành dựa trên hướng dẫn của OECD về việc đánh giá kích ứng kích ứng trên nhãn cầu.
III. KẾT QUẢ VÀ KẾT LUẬN
3.1. Độc tính cấp của sản phẩm Dr.ECA
Dr.ECA là an toàn với các mức liều 18,75 mg/kg chuột (theo đường uống), 12,5 mg/kg chuột (theo đường tiêm màng bụng), 37,5 mg/kg chuột (theo đường tiêm dưới da). Chưa xác định được LD50 của sản phẩm Dr.ECA.
3.2. Độc tính bán trường diễn của sản phẩm Dr. ECA
Dr. ECA với liều thử nghiệm không gây ảnh hưởng xấu đến tình trạng chung và sự gia tăng trọng lượng của chuột cống trắng; không làm thay đổi số lượng hồng cầu, hàm lượng hemoglobin, hematocrit, thể tích hồng cầu so với trước khi dùng chế phẩm thử.
Dr. ECA tăng hoạt độ AST ở thời điểm sau 4 tuần dùng chế phẩm thử, không làm thay đổi hoạt độ ALT cũng như hàm lượng albumin, bilirubin, cholesterol, creatinin. Riêng lô 3 có biểu hiện gây giảm bạch cầu, tuy nhiên không làm thay đổi công thức bạch cầu.
Dr.ECA ở liều nghiên cứu không gây tổn thương rõ rệt về mặt hình thái khi quan sát đại thể gan, thận chuột cống trắng, tuy nhiên hình ảnh vi thể gan cho thấy hiện tượng thoái hóa tế bào gan, thận mức độ nhẹ ở một số chuột ở các lô 2 và 3.
3.3. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng da của sản phẩm Dr. ECA trên thỏ
Dr.ECA chứa Clo hoạt tính với hàm lượng 250 mg/L dạng dung dịch không gây kích ứng da ở tất cả các thời điểm nghiên cứu.
3.4. Nghiên cứu khả năng gây kích ứng nhãn cầu của sản phẩm Dr ECA trên thỏ
Dr. ECA hàm lượng 250 mg/L Clo hoạt tính không gây bất cứ một kích ứng nào trên nhãn cầu của động vật nghiên cứu.
KẾT LUẬN: Dr. ECA không gây một biến cố bất lợi nào về toàn trạng của động vật nghiên cứu trong quá trình thực hiện nghiên cứu.
Nguồn: PGS. TS. Nguyễn Trọng Thông - Trường Đại học Y Hà Nội
